Средство "Новинет" - гормональный медикамент для системного использования, контрацептивного действия. При приеме препарата выполняется подавление овуляции, а также он препятствует проникновению через цервикальный канал сперматозоидов и предотвращает имплантацию яйцеклетки. Препарат "Новинет" выписывают для того, чтобы предупредить нежелательную беременность.
Средство "Новинет": инструкция по применению, отзывы
препарат применяют внутрь. Прием медикамента начинают с 1-го дня менструации. Пьют в течение 21 дня в сутки по 1 таблетке, по возможности в одинаковое время. После приема из упаковки последней таблетки выполняют недельный перерыв, в это время вследствие отмены медикамента происходит кровотечение.
После недельного перерыва, сразу на последующий день (это через 4 недели после того, как приняли 1-ю таблетку) начинают снова употреблять следующую упаковку препарата, в которой также имеется 21 таблетка, даже если не прекратилось кровотечение. Такой схемы приема препарата придерживаются до тех пор, пока не отпала необходимость в его применении. При строгом соблюдении правил приема таблеток контрацептивный эффект длится и во время недельного перерыва.
Сейчас многих интересует препарат «Новинет», инструкция, цена, отзывы о таблетках, так как данное лекарственное средство благодаря своей эффективности пользуется спросом. Большая часть отзывов врачей о препарате положительная. Со своей главной задачей гормональный медикамент справляется. В отзывах о препарате часто пишут о том, что после длительного приема этого средства отмечается улучшение кожного состояния, в особенности при наличии угревой сыпи. Также, если судить по отзывам о препарате "Новинет" (инструкция по применению кстати, на это также указывает), лекарственное средство уменьшает риск появления опухолей в груди, опухолей в яичниках, эндометрии. Кроме того, радует доступность таблеток "Новинет": стоимость лекарственного средства варьируется в районе 180 рублей.
Первый прием "Новинета"
Прием первой таблетки "Новинет" начинать следует с 1-х суток менструации. В таком случае не нужно дополнительно использовать другие методы контрацепции. Прием медикамента можно начинать и со второго - пятого дня цикла, но в таком случае в 1-м периоде использования таблеток надо применять дополнительные способы контрацепции. Если после начала менструации прошло более пяти дней, нужно до следующей менструации повременить с началом приема препарата.
Прием таблеток после родов
Как же принимать после родов таблетки "Новинет"? Инструкция по применению указывает, что женщины, не кормящие грудью, могут начинать прием препарата не ранее 3 недель после родов, вначале получив консультацию у врача. В этом случае нет надобности в применении других способов контрацепции. Если после родов уже имелась сексуальная связь, тогда прием препарата следует отложить до 1-го менструального цикла.
Если решение о приеме медикамента принимается позже, чем через 3 недели после родов, тогда в первую неделю необходимо применять дополнительные способы контрацепции.
Прием таблеток после аборта
Как же принимать после аборта препарат "Новинет"? Инструкция по применению предусматривает то, что если нет противопоказаний, начинать прием лекарственного средства следует с 1-го дня после проведения операции, и в этом случае нет надобности в использовании дополнительных способов контрацепции.
Переход с другого контрацептива
После применения другого перорального гормонального контрацептива, который содержит 30 мкг этинилэстрадиола, по 3-недельной схеме 1-ю таблетку "Новинета" нужно пить на следующий день после прохождения курса предыдущего медикамента. Не требуется выдерживать недельный перерыв или ждать начала менструации. Нет надобности в применении дополнительных способов контрацепции.
При переходе с медикамента, содержащего 26 таблеток в упаковке, на следующие сутки после того, как они закончились, следует начать принимать таблетки "Новинет".
Пропущенные таблетки
В том случае, если женщина не приняла своевременно таблетки "Новинет", и после момента пропуска прошло меньше двенадцати часов, нужно выпить эту забытую таблеточку. Далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом препарата прошло больше двенадцати часов, это уже засчитывается как пропуск приема таблетки, в этом цикле контрацепции уже нет гарантии надежности, поэтому рекомендуется применение дополнительных контрацептивных способов помимо приема препарата "Новинет". Инструкция по применению предполагает прием таблеток в определенное время, поэтому при пропуске на первой или второй неделе цикла 1 таблетки необходимо на следующий день принять две, а затем продолжить постоянный прием, применяя дополнительные способы контрацепции до окончания цикла. При пропуске таблетки во время третьей недели цикла нужно принять пропущенную таблетку, а далее продолжить регулярный прием, не делая недельный перерыв.
"Новинет" - эффективный препарат, но важно помнить, что, в связи с незначительной дозой эстрогена, при пропуске приема медикамента увеличивается возможность возникновения нежелательной беременности, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, такие как "Гидантоин", "Примидон", "Рифампицин", "Карбамазепин", "Окскарбазепин", "Топирамат", "Гризеофульвин", "Фелбамат", уменьшают действие пероральных контрацептивов и увеличивают риск проявления прорывных кровотечений.
Средства "Тетрациклин" и "Ампициллин" уменьшают эффективность таблеток "Новинет". При необходимости совместного использования рекомендуется применять дополнительно барьерный способ контрацепции во время всего курса лечения и в течение недели после отмены медикамента.
Аналоги лекарственного средства "Новинет"
Структурные аналоги по действующим веществам: препараты "Мерсилон", "Марвелон", "Регулон", "Три-Мерси".
Противопоказания к использованию препарата
Несмотря на то что противозачаточные таблетки "Новинет" считаются эффективным противозачаточным медикаментом, их можно применять далеко не всем дамам. Например, если у женщины имеется артериальный либо венозный тромбоз, тогда ей строго противопоказан препарат "Новинет". Этого же правила должны придерживаться и те представительницы женского пола, у которых отмечается ишемическая атака или стенокардия. Также является противопоказанием к использованию данного медикамента мигрень с неврологической очаговой симптоматикой. В случае если случалась эмболия легочно-сосудистой артерии, инфаркт, тромбоз вен голени, инсульт, тогда также нельзя использовать препарат "Новинет". При наличии сахарного диабета применение этого противозачаточного средства также неприемлемо, так как это может привести к нежелательным последствиям. Нельзя применять данный медикамент и при дислипидемии, панкреатите, серьезных заболеваниях печени.
Медикамент категорически запрещен и при желтухе, синдроме Дубина-Джонсона, Жильбера, желчнокаменной болезни. Если у женщины есть подозрения на беременность, тогда от использования препарата лучше всего воздержаться. Ни в коем случае нельзя выполнять прием таблеток при наличии в области молочных желез или половых органов опухолевых образований. В период лактации этот медикамент также запрещен. В случае если у представительниц женского пола в результате обследования была отмечена высокая чувствительность к какой-либо составляющей препарата, тогда этот медикамент стоит заменить каким-то другим.
Применение этого лекарственного средства может вызвать множество побочных эффектов. Чтобы снизить до минимума риск их развития, можно воспользоваться специальными БАДами (биологически активными добавками), разрешенными к приему параллельно с этим препаратом.
Таблетки "Новинет": побочные эффекты
При использовании препарата побочные эффекты - редкое явление, причем, как правило, они в своем большинстве исчезают в ходе дальнейшего приема медикамента. Неблагоприятные сосудистые реакции (флебиты, изменения давления, покраснения и приливы), риск возникновения инфаркта тромбозов, миокарда и тромбоэмболий артерии легких, увеличение артериального давления все же присутствуют. При возникновении симптомов подобных осложнений следует остановить немедленно использование препарата "Новинет".
Побочные эффекты в редких случаях проявляются в виде рвоты, тошноты, сухости во рту и изжоги. Не исключено и появление опухолевых заболеваний злокачественного или доброкачественного генеза при долгом использовании медикамента. А также развитие рака молочной железы и гормонозависимых опухолей иногда встречалось при приеме лекарственного средства "Новинет".
Побочные эффекты от применения препарата, как правило, после окончания приема таблеток быстро проходят. Часто женщин беспокоит аменорея или кровотечения после отмены самого средства "Новинет". Выделения также могут быть следствием приема препарата, кроме того, может изменяться состав и характер влагалищной слизи, образоваться кандидоз мочеполовых органов. В случае если анамнез отягощен миомами и эндометриозом матки, то они тоже могут рецидивировать и увеличиться в размерах. Со стороны молочных желез наблюдается напряженность, болезненность, увеличение в размерах. Также могут появиться кожные аллергические реакции типа узловой эритемы, хлоазмы или генерализированного зуда. Все это проявляется при продолжительном использовании таблеток "Новинет".
Побочные эффекты при приеме препарата также встречаются такие как бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, слабость и потливость, мигрень, депрессия, лабильность настроения, снижение слуха, зрения. Так со стороны органов зрения может быть отечность век, мелькание ряби перед глазами, конъюнктивиты, изменение чувствительности у глазной роговицы (в особенности при применении контактных линз).
Случаются изменения в обмене веществ, характеризующиеся увеличением массы тела за счет снижения толерантности к углеводам и задержки в организме жидкости. За счет эстрогенной составляющей, находящейся в составе таблеток, могут измениться лабораторные параметры крови. Также могут измениться биохимические показатели почек, печени, щитовидной железы, фибринолиза и показатели свертываемости крови. Имеющиеся данные о том, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов не имеют связи с общей дозой, величинами суточных доз и длительностью применения, ошибочны.
Выводы
Обобщая результаты проводимых длительных клинических и лабораторных исследований, можно сделать вывод, что препарат "Новинет" является приемлемым и применимым средством контрацепции, причем не только благодаря высокой терапевтической активности, но и отличной переносимости со стороны пациентов.
На сегодняшний день оральная контрацепция является наиболее популярной среди женщин. Во-первых, она имеет довольно высокую противозачаточную эффективность, во-вторых, исключается дискомфорт в отличие от применения механических и в третьих позволяет женщинам контролировать всю ситуацию. Каждая дама видит в данном противозачаточном методе свои дополнительные преимущества.
Однако не лишены минусов, но, по мнению большинства женщин, плюсов в них все же больше. Теперь остается подобрать наиболее оптимальные таблетки, которые были бы достаточно эффективны и не вызывали побочных эффектов. Их выбор настолько велик, что порой врачи-гинекологи не могут сразу сориентироваться. Мы сегодня расскажем про таблетки «Новинет». Отзывы врачей о данном препарате неоднозначны, но все же большинство специалистов утверждают о его высокой степени защиты.
Как действует препарат «Новинет»
Эти таблетки состоят из синтетических аналогов натуральных и гестагена. Учеными доказано, что именно синтетические гормоны оказывают более сильное действие. Данный препарат блокирует выработку определенных гормонов, отвечающих за овуляцию. В итоге яйцеклетка не созревает, соответственно не наступает и оплодотворение. Под действием таблеток сгущается цервикальная слизь, которая препятствует продвижению сперматозоидов.
Страдающим дисменореей и выраженным предменструальным синдромом показано принимать препарат «Новинет». Отзывы врачей в таких случаях только положительные. Особые преимущества: восстановление менструального цикла (если он нерегулярный), снижение болевого синдрома во время менструаций, регулирование обильных кровотечений и избавление от угрей.
Если сравнивать данное контрацептивное средство с остальными ОК, то препарат «Новинет» среди этого изобилия считается одним из самых безобидных и безопасных. В таблетках присутствует минимальный уровень эстрогенов, это позволяет значительно снизить риски возникновения многих побочных эффектов - особенно набор веса.
Побочные действия, вызываемые таблетками «Новинет»
Отзывы врачей-гинекологов о препарате свидетельствуют о следующих побочных реакциях: диарея, тошнота, головокружение, головные боли, изменение либидо, желтуха, повышение давления, набухание молочных желез, понижение либо повышение массы тела.
Возможны другие проявления: утомляемость, аменорея, кандидоз, выпадение волос, узловая эритема, тромбозы, гипертензия, микоз влагалища, пигментация на коже. Некоторые проявления самостоятельно исчезают по истечении трех месяцев регулярного применения таблеток.
Таблетки «Новинет»: как принимать
Благодаря удобной упаковке, на которой указано как правильно принимать препарат женщина сможет с легкостью контролировать прием контрацептива. Первая таблетка выпивается в день менструального цикла. Последующая принимается в те же часы, что и первая. Курс длится 21 день, затем делается семидневный перерыв, в этот период начинаются месячные.
Через семь суток начинаем пропивать новую пачку - 21 день. Если менструация не закончилась, а неделя истекла, все равно начинайте пить «Новинет». Отзывы врачей по поводу длительности применения сходятся во мнении - более двух лет не рекомендуется его употреблять.
Необходимо сделать перерыв минимум на полгода, чтобы работа яичников восстановилась. Следует прекратить прием если:
- Наступила беременность во время приема.
- Не наступила следующая менструация.
- Развился гепатит либо желтуха.
- Понизилось зрение.
- Начались сильные головные боли.
- Возникли (участились) эпилептические припадки.
- Развилась гипертония.
- Намечается операция.
Если у вас не получилось принять очередную дозу или вы просто забыли, примите таблетку сразу как вспомните о ней и далее все по графику. Если вы не принимали препарат около месяца, то необходимо заново начинать курс приема, только учтите, что эффект таблетки значительно снижается.
Противопоказания таблетки «Новинет»
Новинет относится к оральным монофазным контрацептивам и предназначен для предотвращения нежелательной беременности у женщин. В его составе содержатся синтетические полярные гормоны, действие которых заключается в торможении созревание яйцеклетки и препятствии движения сперматозоидов в канале шейки матки.
Свойства и компоненты препарата
Формой выпуска Новинета являются круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На каждую таблетку нанесена гравировка RG. Таблетки находятся на блистерах по 21 штуке. В каждой картонной пачке содержится 1 или 3 блистера. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter.
Срок хранения препарата составляет 3 года при температуре не выше 30 градусов.
Среди аналогов Новинета наиболее популярными считается следующие средства: Мерсилон, Регулон и Марвелон.
Химический состав Новинета
Активными компонентами этого средства являются дезогестрел и этинилэкстрадиол. А также в составе Новинетом содержатся следующие дополнительные вещества:
- Стеариновая кислота.
- Коллоидный диоксид.
- Стеарат магния.
- Моногидрат лактозы.
- Растительный крахмал.
Оболочка содержит пропиленгликоль и макрогол. Жёлтый цвет таблетке придаёт хинолиновый краситель Е 104.
Принцип действия контрацептива
Активные компоненты препарата - это синтетические гормоны , которые оказывают большую активность чем натуральные половые гормоны. Благодаря такому действию происходит подавление процесса овуляции. Новинет обладает высокой степенью всасываемости. Активные вещества равномерно распределяются в тканях внутренних органов и спустя 24 часа, выводятся с помощью мочи и жёлчи. Под действием этого средства происходит сгущение слизи в канале шейки матки, что, в свою очередь, препятствует прохождение сперматозоидов.
Новинет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими противозачаточными средствами:
- Надёжно защищает от нежелательной беременности.
- Под действием этого препарата происходит сокращение кровопотери во время менструации.
- У женщин стабилизируется цикл, а месячные проходят безболезненно и быстро.
- Регулярный приём Новинета гарантирует отсутствие внематочной беременности.
- Улучшает состояние кожи и волос.
- Этот контрацептив препятствует развитию опухолевых заболеваний.
Препарат показан для пероральной контрацепции. Его можно использовать как до наступления первой беременности, так и после. Новинет рекомендуют использовать при климаксе, так как в этот период очень высок риск появления незапланированной беременности.
Как употреблять это средство
Таблетки употребляются ежедневно в определённое время дня. После того как заканчивают один блистер, делают семидневный перерыв и продолжают приём с новой упаковки.
Начинать употребление этого средства следует с 1 или 2-го дня менструального цикла.
Переход с одного орального контрацептива на другой происходит следующим образом: дожидаются начала менструации, пропускают 7 дней и начинают приём таблеток Новинета. Если замена препарата произошла между циклами, то Новинет используют на следующий день после того, как закончился предыдущий препарат .
После родов Новинет употребляют его на 28-й день, а после аборта первую таблетку контрацептива выпивают в этот же день и продолжают курс с самого начала.
Если по какой-либо причине была пропущена одна таблетка, то её можно выпить вместе со следующей, но только с временным разрывом в 3-4 часа.
Противопоказания к применению
У этого препарата существует множество противопоказаний и побочных эффектов. Среди них выделяют следующие:
Побочные эффекты
Нередко во время употребления противозачаточных таблеток возникают побочные действия. Это могут быть следующие симптомы:
Чтобы избежать подобных эффектов, перед использованием Новинета следует сдать анализы крови на состояние гормонов . Не рекомендуется использовать любые гормональные контрацептивы без предварительной консультации с врачом.
Отзывы о приёме препарата
До Новинета я употребляла Джес. Перейти на новый препарат мне посоветовал мой гинеколог после того, как я обратилась к нему с жалобами по поводу набухания груди и скудных месячных. Врач почему-то связал это с противозачаточными Джес и посоветовал приобрести Новинет. Первый месяц после начала приёма у меня не было никаких побочных эффектов. Правда, месячные как были скудными, так и остались. Зато улучшилось состояние кожи и волос. Отзывы женщин о Новинете также указывают на подобное действие препарата.
Я до этого уже слышала, что от гормональных контрацептивов могут улучшиться волосы и пропасть прыщи на коже лица, но, когда употребляла Джесс, подобного не замечала. Видимо, Новинет более современный препарат. Я хочу посоветовать всем женщинам обязательно пройти анализ на гормоны перед тем, как принимать подобные контрацептивы. Если есть какие-либо сбои в гормонах, то противозачаточные средства могут спровоцировать рост волос на лице и теле, а также быстрый набор тела.
Марианна, Тверь
Этот препарат я начала принимать 4 года назад. Врач назначил мне это средство для того, чтобы рассосалась киста яичника. Через полгода я сдала анализы, которые показали, что киста действительно прошла. Зато эти полгода были для меня настоящим мучением. У меня появились практически все побочные действия Новинета. Я постоянно испытывала дискомфорт внизу живота и тошноту по утрам. К концу курса лечения я набрала 12 кг лишнего веса. Так что от этих гормональных контрацептивов у меня осталось двойственное впечатление.
С одной стороны, они действительно эффективные, хорошо предохраняют от нежелательной беременности и даже излечивают некоторые заболевания, а с другой стороны, у них масса побочных эффектов. Прошёл уже год, а я никак не могу похудеть.
Мария, Омск
Около шести лет назад я впервые начала принимать Новинет. Так как постоянно употреблять его нельзя, поэтому я делала перерывы на 2 месяца и снова продолжала приём противозачаточных. Очень важно применять таблетки ежедневно, в определённое время дня. Очень часто я слышала мнение, что гормональные контрацептивы снижают либидо и приводят к полноте. У меня ничего подобного не случилось. Когда мы с мужем захотели заиметь ребёнка, я просто прекратила употреблять новитные таблетки и через 2 месяца забеременела.
У этого препарата много поклонников разного возраста и хорошие отзывы. Женщинам после 30 лет Новинет часто рекомендуют гинекологи. В этом возрасте увеличивается риск развития многих гинекологических заболеваний. Современные оральные контрацептивы способны излечить от многих женских болезней или предупредить их появление. Можно забыть принять таблетку и ничего не случится.
Лариса, Саранск
После рождения второго ребёнка я вплотную занялась изучением противозачаточных средств. Так как мне очень не хотелось незапланированной беременности, к выбору таблеток я подошла очень серьёзно. Я сразу решила, что буду покупать только гормональные контрацептивы. Это самый надёжный способ предохранения. На втором месте находятся спирали, но они не настолько надежны, у них больше побочных эффектов. На одном форуме я прочитала про Новинет и решила его приобрести. Таблетки ни разу не подвели, каких-то побочных эффектов я не заметила, хотя в инструкции Новинета их описано довольно много.
Марина, Сочи
Этот препарат мне посоветовал гинеколог в женской консультации. Он его рекомендовал как очень эффективный препарат нового поколения. До этого я ни разу не употребляла оральные контрацептивы, а только пользовалась презервативами. С первой недели у меня начались побочные эффекты. Очень часто накатывали приступы тошноты, появилась одышка и ухудшился сон. У меня постоянно возникали частые смены настроения и депрессивное состояние.
Но затем это состояние прошло, заметно улучшилось состояние кожи. Она у меня была очень жирная, но, как только я начала принимать Новинет, кожа перестала жирнеть и стала абсолютно нормальной. А также пропали все прыщи и угри.
До того как начать употреблять Новинет, я принимала Чарозетту. На Новинет я перешла исключительно из-за цены, а в остальном Чарозетта меня полностью устраивала. И вот уже 2 года как я употребляю новое средство. Вначале у меня были головные боли, которые я их связывала с новым препаратом, но, когда я прекратила его употреблять, боли не прошли. Оказалось, что это не побочные действия препарата. И я снова начала его принимать.
Инструкция по применению Новинета даёт большой список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Но никаких других неприятных симптомов у меня не возникало. Можно сказать, что препарат меня полностью устраивает и менять его на другой пока не собираюсь.
Валентина, Липецк
Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы
Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Новинет - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер: П N014994/01
Торговое название: Новинет ®
Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]
Состав:
Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)
Код ATX: G03AA09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы
Показания к применению
Контрацепция
Противопоказания
С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- артериальная гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром;
- порфирия;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся:
артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся:
артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система:
ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
- Молочные железы:
напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система:
тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа:
узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система:
головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические изменения:
задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза:
повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие:
аллергические реакции
Передозировка
Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.
Особые указания
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
- эпилепсия
- мигрень
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
- эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
- мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка,
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.
Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
В
лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Согласно статистическим данным женщины с постоянным половым партнером для защиты от нежелательной беременности отдают предпочтение оральным контрацептивам. На сегодня, фармакологическая промышленность предлагает широкий выбор препаратов данной группы. В этом разнообразии достаточно сложно разобраться.
Ответ на самом деле очень прост - назначать оральные контрацептивы должен ведущий гинеколог, только в таком случае можно обезопасить себе от нежелательных побочных эффектов гормонального препарата.
Противозачаточные таблетки новинет - монофазное, микродозированное, гормональное контрацептивное средство. В своем составе новинет имеет 2синтетических гормона - прогестаген и эстроген. Контрацептивный эффект достигается благодаря подавлению овуляции и изменению эндометрия. Цервикальной слизь становится более вязкой, что практически не оставляет шансов сперматозоидам проникнуть к яйцеклетке. Такой способ контрацепции, лежит в основе большинства препаратов этой же группы.
Новинет: инструкция по применению
Начинать прием препарата новинет, инструкция по применению, советует в 1-ый день менструального кровотечения. Продолжать прием необходимо на протяжении 21 дня, по 1-ой таблетке - в одно и то же время. Для удобства, на блистере таблеток, есть пометки в виде цифр.
После того, как упаковка закончилась, то есть все таблетки были выпиты, женщина должна сделать недельный перерыв. Например, прием препарата закончился в среду, следовательно, через неделю, в среду, начинается прием таблеток из следующей упаковки. За этот перерыв, у женщины начинается менструальное кровотечение, как правило, на 2 день после завершения приема. Начинать новый месячный курс необходимо вне зависимости от того, закончилась ли менструация, или нет.
В случае если был пропущен прием таблетки в 1-ый день менструации, то можно начинать курс приема на 2-ой или 5-ый день. Но тогда необходимо использовать барьерные методы контрацепции на протяжении 14 дней, так как контрацептивный эффект может снижаться.
Новинет также назначается после абортов. В таком случае препарат начинают принимать в день после проведения операции. И принимать в одно и то же время на протяжении того периода, которое будет рекомендовано доктором.
Как и любой препарат новинет имеет свои показания и противопоказания. Список последних довольно широкий. Препарат запрещено принимать при повышеннойконцентрации холестерина в крови, тромбоэмболии, даже если такая патология наблюдалась у родственников. В список противопоказаний входит желтуха, гиперплазия эндометрия, желчнокаменная болезнь, вагинальные кровотечения невыясненной этиологии, наличие гормонозависимых опухолей и индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Также не рекомендовано принимать препарат во время кормления грудью ребенка, так как он способен снижать выработку женского молока. С большой осторожностью новинет назначается женщинам с пороками сердца, эпилепсией, диабетом и варикозной болезнью.
Новинет: отзывы врачей
В большинстве случаев, доктора об этом препарате отзываются положительно, и связано это с микродозированием. Новинет, наравне с др.низкодозированными препаратами широко используется в гинекологии. Кроме противозачаточного действия отмечается и терапевтический эффект. Прием новинета регулирует менструальный цикл, сокращает кровопотерю во время менструации, также оказывается воздействие на воспалительные процессы женской половой сферы. Более того, прием препарата снижает вероятность наступления внематочной беременности, появления опухолевых процессов в груди, яичниках и эндометрии.
Новинет: побочные действия
Согласно отзывам женщин, новинетспособен вызвать депрессию, мигрень. Также со стороны нервной системы могут возникать перемены в настроении, капризы и плаксивость. Иногда, новинет становится причиной тошноты и даже рвоты, что говорит об индивидуальной непереносимости препарата. Иногда он может спровоцировать обострение желчнокаменной болезни.
В ходе приема препарата могут возникать мажущие и даже кровянистые выделения из влагалища.
Некоторые женщины указывают на задержку воды в организме, что провоцирует повышение массы тела. Также отмечались аллергические реакции и эритема - возникновение таких симптомов требует прекращения приема препарата - это один из вариантов индивидуальной непереносимости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы могут формироваться такие осложнения как гипертензия, крайне редко препарат способен создавать все условия для формирования инфаркта.
Назначать оральные контрацептивы должен только ведущий гинеколог, который наблюдает Вас пару лет, как минимум. Трудно обойтись и без соответствующих анализов. Правильно подобранный препарат может не только предохранить от нежелательной беременности, но и положительно отозваться на здоровье - уменьшается количество дней менструации, которая перестает быть болезненной, увеличивается грудь и др.
Loading...